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托伐普坦口服制剂及其制备方法,首先将托伐普坦原料药分散在载体羟丙纤维素和有机溶剂中;将托伐普坦原料药分散在载体羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯和有机溶剂中,分别采用防爆型闭式氮气循环喷雾干燥机进行喷雾干燥,严格控制喷雾干燥过程中的工艺参数,再减压干燥制成两种托伐普坦固体分散体:水溶性固体分散体和肠溶性固体分散体,两种固体分散体再与辅料制备成托伐普坦口服制剂,速释固体分散体在胃中溶解,肠溶性固体分散体在肠道中溶解,减少了因局部浓度过高,过饱和而析出的情况,能更好的保证药品的生物利用度.
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