No.

要求Requirements

响应情况

URS001

喷雾干燥机生产能力：确保生产能力在设备提供的技术参数范围内，料液处理量10Kg/h,并且设备生产能力不得低于设定生产能力的95%。

URS002

干燥成品含水量不得高于5%

URS003

产品收集效率≥95%，以麦芽糊精溶液为验收标准。

URS004

生产过程不得出现粘壁、软化、熔融甚至焦化现象，适应多产品的干燥。

URS005

进风温度可调控，温度调节精度±2℃

URS006

与物料接触的传动件采用良好密封或采用可靠的防漏滴装置，杜绝水、油等污染药物。

URS007

雾化器能根据不同的物料特性进行喷雾调节，在充分保证正常工作的前提下确保物料喷雾直径小于塔体直径。

URS008

直接接触物料的空气经净化过滤处理后，空气洁净度不得低于D级标准。

URS009

系统排风须考虑倒灌设计，并且排风符合环保排风标准，或采取可行的捕尘装置进行有效收集。

URS010

设备进出物料口须符合GMP要求（做为采购设备的*低标准），

URS011

高效过滤器安装完毕后须做完整性测试，并出具合格报告。

URS012

为防止物料在塔内壁形成粘壁和附壁，系统配置旋转气扫装置，气扫配置高压风机，电加热器及高效过滤器。

URS013

为保护物料，防止物料高温软化和色泽加深，塔壁采用冷壁风技术，设置冷风夹套，并将预热进行回收利用。

URS014

机组用PLC程序控制系统回路，触摸屏动画显示工艺流程，变量操作参数实现模糊技术自动跟踪调节， 包括雾化器转速、进出塔温度、压力显示、故障显示等，并具打印功能，做为生产记录的依据。

URS015

设备清洗必须满足GMP清洗验证的要求，并列出难清洗部位清洗方式图。

URS016

1、料液条件

物料名称：     中药浸膏、中药提取液

初水分:        70～80%

终水分:        3～6%

处理量：       5～10Kg/h

料液温度：     20℃（常温）

料液比重：     ≤1.18g/cm3

URS017

2、工艺条件

雾化方式：     离心式

雾滴与热空气接触方式：  并流式

热源和加热方式：电加热

进风温度：     180℃（**设计为200℃）

排风温度：     80～90℃

出料方式：     旋风除尘器+水沫除尘器

系统材质要求： 见配置清单