中药浸膏离心喷雾干燥机URS

厂房设施及公用系统需求：

厂房设施URS06

2、公司可提供以下公用工程介质

2.1、自来水（约3bar）

2.2、纯化水（约3bar）

2.3、循环水（约3bar）

2.4、工业蒸汽（约4bar）

2.5、冷媒（温度-30～10℃，约3bar）

2.6、压缩空气（约5-6bar）

2.7、电源，380v 三相或220v单相，频率为50hz

资质证明及安全（EHS）需求：

生产厂家必须具备压力容器生产制造资质，投标时提供该许可资质的复印件并加盖单位公章，交付设备时必须随机提供设计图纸、压力容器质量检测证明书、设计强度计算书、探伤报告及相关监检报告等，且相关的设计及装配人员应具备压力容器设计或制造方面的资质；机器出厂前应进行**设计压力测试，并出具相关的测试数据（可在FAT时测试）。

自动控制用户需求：URS07（包括安全、参数、接口、技术系统要求；供应商要提供设备自动控制过程的工艺描述和功能标准和操作的详细说明，自控需符合新版GMP的要求）：

文件要求：

1、提供3套操作维护保养手册（包括电气原理图，气动图等）；

2、按FDA要求提供相关的DQ、FAT、IQ、OQ文件，相关的图纸（包括压力容器图）应齐全（如内腔焊接图及PID图等）；

3、应提供釜体、阀门等的材质证明文件；

4、应提供釜体焊接的的相关资料（包括内窥镜检查；、焊工的资质证明等）；

5、应提供反应釜的压力容器资料；

6、所有文件应提供书面和电子两个版本。